Ambroxol Impurity18 CAS 953039-29-7

Ambroxol Impurity 18

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号953039-29-7
分子式C7H7BrClNO
分子量236.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ambroxol Impurity18 Ambroxol Impurity 18 CAS 953039-29-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的Ambroxol Impurity18（Ambroxol Impurity 18）为药物标准品，CAS 登记号 953039-29-7，分子式 C7H7BrClNO，分子量 236.49。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 953039-29-7 对应的化合物Ambroxol Impurity18（英文标识 Ambroxol Impurity 18），化学式 C7H7BrClNO，相对分子质量 236.49。 Ambroxol Impurity18（分子式 C7H7BrClNO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：

应用场景：Ambroxol Impurity18（Ambroxol Impurity 18，CAS 953039-29-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Ambroxol Impurity18配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Ambroxol Impurity18
分子式C7H7BrClNO
分子量236.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，罗永刚，钱学锋. "一种Ambroxol Impurity18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113020140 B, 授权公告日 2015-11-22.
  2. 发明人林芳，刘建华，韩伟. "Method for the Synthesis of Ambroxol Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113664898 A, 授权公告日 2021-12-12.
  3. Yamamoto T, Kumar R, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Ambroxol Impurity 18" [P]. US Patent, US 11100769 B2, 2020-02-01.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Ambroxol Impurity18 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 1923, 9919-9947.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Ambroxol Impurity18 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 1418, (12), 2010-2016.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ambroxol Impurity 18 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2019, 2384, (2), 2233-2257.

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