沃替西汀杂质3 CAS 960203-41-2

Vortioxetine Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号960203-41-2
分子式C14H13BrS
分子量293.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质3 Vortioxetine Impurity 3 CAS 960203-41-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沃替西汀杂质3（Vortioxetine Impurity 3，CAS 号 960203-41-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H13BrS，分子量 293.22。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为药物质量控制的关键分析对照品，沃替西汀杂质3（Vortioxetine Impurity 3）的系统命名为沃替西汀杂质3，CAS号 960203-41-2，分子量为 293.22 g/mol。 受分子结构中含硫有机，含溴取代，多环芳烃的影响，沃替西汀杂质3表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括293.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，沃替西汀杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：沃替西汀杂质3（Vortioxetine Impurity 3，CAS 960203-41-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取沃替

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质3
分子式C14H13BrS
分子量293.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Br取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，罗永刚，张德明. "一种沃替西汀杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111962906 B, 授权公告日 2015-09-09.
  2. 发明人何建平，胡光，韩伟. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114468933 A, 授权公告日 2016-12-20.
  3. 发明人李文辉，朱建伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Vortioxetine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109809385 B, 授权公告日 2019-03-16.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 1983, (1), 4189-4200.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质3 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 1725, (2), 5373-5383.

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