利可君杂质8 CAS 97418-52-5

Leucogen Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号97418-52-5
分子式C12H13NO4S
分子量267.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利可君杂质8 Leucogen Impurity 8 CAS 97418-52-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利可君杂质8（Leucogen Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 97418-52-5。分子式 C12H13NO4S，分子量 267.30。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

利可君杂质8的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C12H13NO4S 的利可君杂质8（CAS 97418-52-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C12H13NO4S 的利可君杂质8结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 267.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次利可君杂质8均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下

应用场景：利可君杂质8（Leucogen Impurity 8）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利可君杂质8
分子式C12H13NO4S
分子量267.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，韩伟，沈红梅. "一种利可君杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117379820 A, 授权公告日 2017-06-27.
  2. 发明人钱学锋，沈红梅，王建平. "Method for the Synthesis of Leucogen Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113022641 B, 授权公告日 2016-06-10.
  3. Kowalski A, Jørgensen K, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Leucogen Impurity 8" [P]. European Patent, EP 3119261 A1, 2021-02-19.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利可君杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 2273, (7), 2445-2460.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利可君杂质8 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 386, (7), 9103-9114.

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