唑尼沙胺杂质3 CAS 1217201-89-2

Zonisamide USP Related Compound C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1217201-89-2
分子式C11H13N3O3S
分子量267.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

唑尼沙胺杂质3 Zonisamide USP Related Compound C CAS 1217201-89-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

唑尼沙胺杂质3（Zonisamide USP Related Compound C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1217201-89-2。分子式 C11H13N3O3S，分子量 267.30。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，唑尼沙胺杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 唑尼沙胺杂质3（Zonisamide USP Related Compound C），CAS注册号 1217201-89-2，化学式 C11H13N3O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 267.30 g/mol。 唑尼沙胺杂质3（C11H13N3O3S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPL

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，唑尼沙胺杂质3（Zonisamide USP Related Compound C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取唑尼沙胺杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称唑尼沙胺杂质3
分子式C11H13N3O3S
分子量267.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Roberts E F, Williams B T. "一种唑尼沙胺杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 9883549 B2, 2017-06-18.
  2. 发明人林芳，黄志刚，何建平. "Method for the Synthesis of Zonisamide USP Related Compound C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115825643 A, 授权公告日 2022-11-06.
  3. 发明人朱建伟，钱学锋，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Zonisamide USP Related Compound C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112880264 B, 授权公告日 2016-10-18.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 唑尼沙胺杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 575, (9), 5261-5270.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 唑尼沙胺杂质3 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1079, 5783-5787.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zonisamide USP Related Compound C Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 364, 305-311.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 唑尼沙胺杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2015, 2012, (9), 9654-9683.

Related Zonisamide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...