CAS 97427-71-9

2,5-dioxopyrrolidin-1-yl butanoate-4-d compound with pyrene (1:1)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号97427-71-9
分子式C16H10 C8H10DNO4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,5-dioxopyrrolidin-1-yl butanoate-4-d compound with pyrene (1:1) CAS 97427-71-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2,5-dioxopyrrolidin-1-yl butanoate-4-d compound with pyrene (1:1)，CAS 号 97427-71-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H10 C8H10DNO4。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 （2,5-dioxopyrrolidin-1-yl butanoate-4-d compound with pyrene (1:1)），CAS注册编号 97427-71-9，化学分子式为 C16H10 C8H10DNO4，分子量 388.44 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.5，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为388.44 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 97427-71-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H10 C8H10DNO4
分子量388.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，孙丽萍，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117436813 A, 授权公告日 2016-03-18.
  2. Davis P L, Stevens L M, Anderson J P. "Method for the Synthesis of 2,5-dioxopyrrolidin-1-yl butanoate-4-d compound with pyrene (1:1)" [P]. US Patent, US 11642078 B2, 2016-07-16.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 871, (11), 2479-2482.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 2108, (9), 7246-7268.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,5-dioxopyrrolidin-1-yl butanoate-4-d compound with pyrene (1:1) Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 2368, 8131-8136.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2017, 1954, 7668-7688.

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