呋塞米杂质28 CAS 98-00-0

Furosemide Impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号98-00-0
分子式C5H6O2
分子量98.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呋塞米杂质28 Furosemide Impurity 28 CAS 98-00-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品呋塞米杂质28（Furosemide Impurity 28，CAS 98-00-0），分子式 C5H6O2，分子量 98.10。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

呋塞米杂质28（C5H6O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 呋塞米杂质28（Furosemide Impurity 28），CAS注册号 98-00-0，化学式 C5H6O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 98.10 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，呋塞米杂质28用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展

应用场景：呋塞米杂质28（Furosemide Impurity 28）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呋塞米杂质28
分子式C5H6O2
分子量98.10 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Johnson M A, Klinger H. "一种呋塞米杂质28的合成方法" [P]. US Patent, US 11072568 B2, 2025-08-17.
  2. Rossi M, Mueller T C, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Furosemide Impurity 28" [P]. European Patent, EP 3476512 A1, 2022-06-01.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呋塞米杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 2050, 8318-8345.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呋塞米杂质28 as an Impurity". Food Chem., 2019, 215, (2), 591-608.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Furosemide Impurity 28 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 1373, 8948-8961.

Related Furosemide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...