沙米啡烷杂质9 CAS 1000410-46-7

Samidorphan Impurity 9

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1000410-46-7
分子式C20H25NO3
分子量327.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙米啡烷杂质9 Samidorphan Impurity 9 CAS 1000410-46-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的沙米啡烷杂质9（Samidorphan Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1000410-46-7，分子式 C20H25NO3，分子量 327.42。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 1000410-46-7 对应的沙米啡烷杂质9（Samidorphan Impurity 9），是化学式为 C20H25NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 327.42。 沙米啡烷杂质9（分子式 C20H25NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，沙米啡烷杂质9（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），沙米啡烷杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control C

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，沙米啡烷杂质9（CAS 1000410-46-7）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙米啡烷杂质9
分子式C20H25NO3
分子量327.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，杨光，赵玉洁. "一种沙米啡烷杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114770770 A, 授权公告日 2020-06-18.
  2. 发明人李文辉，唐晓军，徐明华. "Method for the Synthesis of Samidorphan Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117455750 A, 授权公告日 2022-10-28.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙米啡烷杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 91, (2), 679-709.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙米啡烷杂质9 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1515, 9194-9214.

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