沙米啡烷杂质11 CAS 886588-57-4

Samidorphan Impurity 11

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号886588-57-4
分子式C21H24N2O3
分子量352.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙米啡烷杂质11 Samidorphan Impurity 11 CAS 886588-57-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的沙米啡烷杂质11（Samidorphan Impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 886588-57-4，分子式 C21H24N2O3，分子量 352.43。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，沙米啡烷杂质11的分子量为352.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C21H24N2O3 的沙米啡烷杂质11（CAS 886588-57-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 沙米啡烷杂质11（分子式 C21H24N2O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，沙米啡烷杂质11（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，沙米啡烷杂质11的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，沙米啡烷杂质11（Samidorphan Impurity 11）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取沙米啡烷杂质11适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙米啡烷杂质11
分子式C21H24N2O3
分子量352.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Patel M V, Park J H. "一种沙米啡烷杂质11的合成方法" [P]. US Patent, US 11875197 B2, 2016-06-27.
  2. Patel M V, Brown S R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Samidorphan Impurity 11" [P]. US Patent, US 11858392 B2, 2018-01-24.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙米啡烷杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 1203, (6), 8131-8138.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙米啡烷杂质11 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 752, (9), 886-909.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Samidorphan Impurity 11 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 557, 6797-6816.

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