达拉他韦杂质27 CAS 1009119-83-8
Daclatasvir Impurity 27
| CAS 号 | 1009119-83-8 |
| 分子式 | C26H28N6 4*HCl |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品达拉他韦杂质27（Daclatasvir Impurity 27，CAS 1009119-83-8），分子式 C26H28N6 4*HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在质量保证方面，达拉他韦杂质27的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，达拉他韦杂质27（Daclatasvir Impurity 27）的系统命名为达拉他韦杂质27，CAS号 1009119-83-8，分子量为 461.01 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，达拉他韦杂质27表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括461.01 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，达拉他韦杂质27（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算
应用场景：从实际应用出发，达拉他韦杂质27（CAS 1009119-83-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取达拉他韦杂质27适量（精度0.01 mg），
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 达拉他韦杂质27 |
| 分子式 | C26H28N6 4*HCl |
| 分子量 | 461.01 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 15.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1988年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 6 |
相关专利 Related Patents
- Lee S K, Williams B T, Hughes D C. "一种达拉他韦杂质27的合成方法" [P]. US Patent, US 11122300 B2, 2024-01-16.
- 发明人韩伟，王建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Daclatasvir Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113323324 A, 授权公告日 2023-04-24.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达拉他韦杂质27 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2024, 2308, (10), 2167-2181.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达拉他韦杂质27 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 2058, (6), 6517-6540.
- Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Daclatasvir Impurity 27 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 1430, (11), 4691-4710.
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