乌拉地尔杂质76 氢溴酸盐 CAS 100939-96-6

Urapidil Impurity 76 HBr

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号100939-96-6
分子式C11H16N2O HBr
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌拉地尔杂质76 氢溴酸盐 Urapidil Impurity 76 HBr CAS 100939-96-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的乌拉地尔杂质76 氢溴酸盐（Urapidil Impurity 76 HBr）为药物杂质对照品，CAS 登记号 100939-96-6，分子式 C11H16N2O HBr。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括乌拉地尔杂质76 氢溴酸盐在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，乌拉地尔杂质76 氢溴酸盐（Urapidil Impurity 76 HBr）的系统命名为乌拉地尔杂质76 氢溴酸盐，CAS号 100939-96-6，分子量为 273.17 g/mol。 乌拉地尔杂质76 氢溴酸盐（分子式 C11H16N2O HBr）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，乌拉地尔杂质76 氢溴酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产

应用场景：乌拉地尔杂质76 氢溴酸盐（Urapidil Impurity 76 HBr，CAS 100939-96-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌拉地尔杂质76 氢溴酸盐
分子式C11H16N2O HBr
分子量273.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Klinger H, Schröder R. "一种乌拉地尔杂质76 氢溴酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11890015 B2, 2022-01-24.
  2. 发明人郑宇鹏，黄志刚，张德明. "Method for the Synthesis of Urapidil Impurity 76 HBr" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113922016 B, 授权公告日 2024-11-05.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌拉地尔杂质76 氢溴酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 1378, (6), 5567-5572.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌拉地尔杂质76 氢溴酸盐 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 1388, (11), 3732-3747.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Urapidil Impurity 76 HBr Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 2313, 936-952.

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