瑞戈非尼一水合物 CAS 1019206-88-2

Regorafenib Monohydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1019206-88-2
分子式C21H15ClF4N4O3 H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞戈非尼一水合物 Regorafenib Monohydrate CAS 1019206-88-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞戈非尼一水合物（Regorafenib Monohydrate，CAS 号 1019206-88-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H15ClF4N4O3 H2O。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，瑞戈非尼一水合物的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1019206-88-2 对应的化合物瑞戈非尼一水合物（英文标识 Regorafenib Monohydrate），化学式 C21H15ClF4N4O3 H2O，相对分子质量 500.83。 瑞戈非尼一水合物（分子式 C21H15ClF4N4O3 H2O）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，瑞戈非尼一水合物（Regorafenib Monohydrate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以瑞戈非尼一水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞戈非尼一水合物
分子式C21H15ClF4N4O3 H2O
分子量500.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，马晓峰. "一种瑞戈非尼一水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116518734 B, 授权公告日 2015-06-01.
  2. 发明人冯建国，唐晓军，黄志刚. "Method for the Synthesis of Regorafenib Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113487093 A, 授权公告日 2020-07-19.
  3. 发明人唐晓军，杨光，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Regorafenib Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108094835 A, 授权公告日 2023-10-11.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞戈非尼一水合物 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 274, (5), 6547-6554.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞戈非尼一水合物 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2023, 419, 3989-4001.

Related Regorafenib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...