丁卡因杂质14 CAS 1029292-13-4

Tetracaine Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1029292-13-4
分子式C15H23NO2
分子量249.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁卡因杂质14 Tetracaine Impurity 14 CAS 1029292-13-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丁卡因杂质14（Tetracaine Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1029292-13-4。分子式 C15H23NO2，分子量 249.35。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

丁卡因杂质14的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 丁卡因杂质14（英文标识 Tetracaine Impurity 14）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1029292-13-4，相对分子质量测定值为 249.35。 丁卡因杂质14（C15H23NO2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，丁卡因杂质14（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%；

应用场景：丁卡因杂质14（Tetracaine Impurity 14，CAS 1029292-13-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁卡因杂质14
分子式C15H23NO2
分子量249.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，沈红梅. "一种丁卡因杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112058572 B, 授权公告日 2022-12-23.
  2. 发明人沈红梅，黄志刚，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Tetracaine Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108385692 A, 授权公告日 2015-10-23.
  3. O'Brien P Q, Johnson M A, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Tetracaine Impurity 14" [P]. US Patent, US 10044464 B2, 2018-12-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁卡因杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 2269, (3), 2419-2446.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁卡因杂质14 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 1376, (10), 3937-3953.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tetracaine Impurity 14 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 1731, (8), 5431-5439.

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