丁卡因杂质6 CAS 92726-05-1

Tetracaine Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号92726-05-1
分子式C15H23NO2
分子量249.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁卡因杂质6 Tetracaine Impurity 6 CAS 92726-05-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 92726-05-1 对应的丁卡因杂质6(Tetracaine Impurity 6)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H23NO2,分子量 249.35。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

在定量分析中,丁卡因杂质6(纯度>95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品,丁卡因杂质6(Tetracaine Impurity 6)的系统命名为丁卡因杂质6,CAS号 92726-05-1,分子量为 249.35 g/mol。 从化学结构特征来看,丁卡因杂质6的分子骨架中包含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为5.0,表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为249.35 g/mol,属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性,可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:>95%; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,丁卡因杂质6(Tetracaine Impurity 6)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁卡因杂质6
分子式C15H23NO2
分子量249.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1983年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光,冯建国,郑宇鹏. "一种丁卡因杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115285031 A, 授权公告日 2021-03-19.
  2. 发明人刘建华,陈志强,李文辉. "Method for the Synthesis of Tetracaine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116305007 B, 授权公告日 2025-04-21.
  3. 发明人胡光,沈红梅,冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Tetracaine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109304683 B, 授权公告日 2016-11-12.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁卡因杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 1391, (11), 6432-6437.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁卡因杂质6 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 2262, (10), 8839-8862.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tetracaine Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 723, (4), 9295-9325.

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