丙卡特罗杂质11 CAS 103-01-5

Procaterol Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号103-01-5
分子式C8H9NO2
分子量151.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙卡特罗杂质11 Procaterol Impurity 11 CAS 103-01-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙卡特罗杂质11（Procaterol Impurity 11）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 103-01-5。分子式 C8H9NO2，分子量 151.16。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，丙卡特罗杂质11（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，丙卡特罗杂质11（Procaterol Impurity 11，C8H9NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 丙卡特罗杂质11（C8H9NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，丙卡特罗杂质11的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）

应用场景：丙卡特罗杂质11（Procaterol Impurity 11，CAS 103-01-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取丙卡特罗杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙卡特罗杂质11
分子式C8H9NO2
分子量151.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Johnson M A, Thompson G K. "一种丙卡特罗杂质11的合成方法" [P]. US Patent, US 10098900 B2, 2019-01-12.
  2. Jørgensen K, Nowak P, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Procaterol Impurity 11" [P]. European Patent, EP 3375339 A1, 2024-09-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙卡特罗杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 1311, (3), 4095-4120.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙卡特罗杂质11 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 876, (6), 9974-10004.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Procaterol Impurity 11 Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 109, 7117-7127.

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