阿仑膦酸-d6（主要） CAS 1035437-39-8

Alendronic Acid-d6 (Major)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1035437-39-8
分子式C4H7D6NO7P2
分子量255.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿仑膦酸-d6（主要） Alendronic Acid-d6 (Major) CAS 1035437-39-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿仑膦酸-d6（主要）（英文名 Alendronic Acid-d6 (Major)，CAS 1035437-39-8）属于药物标准品。分子式 C4H7D6NO7P2，分子量 255.13。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 1035437-39-8 对应的化合物阿仑膦酸-d6（主要）（英文标识 Alendronic Acid-d6 (Major)），化学式 C4H7D6NO7P2，相对分子质量 255.13。 阿仑膦酸-d6（主要）（分子式 C4H7D6NO7P2）的化学结构中包含氘代同位素标记，糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），阿仑膦酸-d6（主要）满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：阿仑膦酸-d6（主要）（Alendronic Acid-d6 (Major)，CAS 1035437-39-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以阿仑膦酸-d6（主要）配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿仑膦酸-d6（主要）
分子式C4H7D6NO7P2
分子量255.13 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Klinger H, Chen K W. "一种阿仑膦酸-d6（主要）的合成方法" [P]. US Patent, US 10138331 B2, 2015-11-23.
  2. Nielsen H, Sørensen M, Martínez F. "Method for the Synthesis of Alendronic Acid-d6 (Major)" [P]. European Patent, EP 3631205 A1, 2018-09-28.
  3. Fischer A B, Kumar R, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Alendronic Acid-d6 (Major)" [P]. US Patent, US 10648389 B2, 2021-08-02.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿仑膦酸-d6（主要） in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 731, (10), 4564-4572.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿仑膦酸-d6（主要） as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 1316, (11), 2095-2120.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alendronic Acid-d6 (Major) Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 719, (8), 1101-1109.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿仑膦酸-d6（主要） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2016, 1036, 6680-6709.

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