西格列汀杂质17 CAS 1036273-20-7

Sitagliptin Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1036273-20-7
分子式C9H7F3O2
分子量204.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西格列汀杂质17 Sitagliptin Impurity 17 CAS 1036273-20-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品西格列汀杂质17（Sitagliptin Impurity 17，CAS 1036273-20-7），分子式 C9H7F3O2，分子量 204.15。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），西格列汀杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 1036273-20-7 对应的西格列汀杂质17（Sitagliptin Impurity 17），是化学式为 C9H7F3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 204.15。 西格列汀杂质17（C9H7F3O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，西格列汀杂质17（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测

应用场景：西格列汀杂质17（Sitagliptin Impurity 17）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取西格列汀杂质17适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西格列汀杂质17
分子式C9H7F3O2
分子量204.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，钱学锋，胡光. "一种西格列汀杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111435473 A, 授权公告日 2017-12-26.
  2. 发明人高志强，周伟，林芳. "Method for the Synthesis of Sitagliptin Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116728579 B, 授权公告日 2022-11-13.
  3. Stevens L M, Park J H, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Sitagliptin Impurity 17" [P]. US Patent, US 10688557 B2, 2016-07-20.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西格列汀杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 215, (5), 4707-4736.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西格列汀杂质17 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 981, (2), 5161-5180.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sitagliptin Impurity 17 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 959, (9), 5730-5745.

Related Sitagliptin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...