布地奈德EP杂质B（异构体混合物） CAS 1040085-98-0

Budesonide EP Impurity B（Mixture of diastereomers）

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1040085-98-0
分子式C23H30O6
分子量402.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布地奈德EP杂质B（异构体混合物） Budesonide EP Impurity B（Mixture of diastereomers） CAS 1040085-98-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布地奈德EP杂质B（异构体混合物）（Budesonide EP Impurity B（Mixture of diastereomers））是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1040085-98-0。分子式 C23H30O6，分子量 402.48。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），布地奈德EP杂质B（异构体混合物）满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布地奈德EP杂质B（异构体混合物）（Budesonide EP Impurity B（Mixture of diastereomers））的系统命名为布地奈德EP杂质B（异构体混合物），CAS号 1040085-98-0，分子量为 402.48 g/mol。 从化学结构特征来看，布地奈德EP杂质B（异构体混合物）的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为402.48 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，布地奈德EP杂质B（异构体混合物）（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定

应用场景：布地奈德EP杂质B（异构体混合物）（Budesonide EP Impurity B（Mixture of diastereomers），CAS 1040085-98-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布地奈德EP杂质B（异构体混合物）
分子式C23H30O6
分子量402.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，韩伟，郑宇鹏. "一种布地奈德EP杂质B（异构体混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117270956 A, 授权公告日 2015-09-13.
  2. Jørgensen K, Nielsen H, Johansson L. "Method for the Synthesis of Budesonide EP Impurity B（Mixture of diastereomers）" [P]. European Patent, EP 3201596 A1, 2017-12-16.
  3. Davis P L, Schröder R, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Budesonide EP Impurity B（Mixture of diastereomers）" [P]. US Patent, US 11407263 B2, 2025-04-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布地奈德EP杂质B（异构体混合物） in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 529, 3502-3526.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布地奈德EP杂质B（异构体混合物） as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 998, 5701-5710.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Budesonide EP Impurity B（Mixture of diastereomers） Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2025, 2095, (3), 9733-9761.

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