雷米普利EP杂质H 草酸盐 CAS 104195-90-6

Ramipril EP Impurity H Oxalate

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号104195-90-6
分子式C23H32N2O5 C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷米普利EP杂质H 草酸盐 Ramipril EP Impurity H Oxalate CAS 104195-90-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雷米普利EP杂质H 草酸盐（Ramipril EP Impurity H Oxalate）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 104195-90-6。分子式 C23H32N2O5 C2H2O4。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次雷米普利EP杂质H 草酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 雷米普利EP杂质H 草酸盐（Ramipril EP Impurity H Oxalate），CAS注册号 104195-90-6，化学式 C23H32N2O5 C2H2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 506.55 g/mol。 雷米普利EP杂质H 草酸盐（C23H32N2O5 C2H2O4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），雷米普利EP杂质H 草酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：雷米普利EP杂质H 草酸盐（Ramipril EP Impurity H Oxalate，CAS 104195-90-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷米普利EP杂质H 草酸盐
分子式C23H32N2O5 C2H2O4
分子量506.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郭海燕，孙丽萍. "一种雷米普利EP杂质H 草酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111561369 A, 授权公告日 2025-10-10.
  2. 发明人朱建伟，李文辉，韩伟. "Method for the Synthesis of Ramipril EP Impurity H Oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108721408 B, 授权公告日 2018-04-09.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷米普利EP杂质H 草酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 1260, 8605-8631.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷米普利EP杂质H 草酸盐 as an Impurity". Molecules, 2014, 1385, 6144-6153.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ramipril EP Impurity H Oxalate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 298, (6), 2960-2975.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雷米普利EP杂质H 草酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2024, 2243, (8), 2324-2350.

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