普拉克索杂质46 CAS 104617-49-4

Pramipexole Impurity 46

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号104617-49-4
分子式C7H11N3S
分子量169.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉克索杂质46 Pramipexole Impurity 46 CAS 104617-49-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普拉克索杂质46（英文名 Pramipexole Impurity 46，CAS 104617-49-4）属于药物杂质对照品。分子式 C7H11N3S，分子量 169.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C7H11N3S 的普拉克索杂质46结构特征，其分子内含含氰基，含硫有机，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 169.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 104617-49-4 对应的普拉克索杂质46（Pramipexole Impurity 46），是化学式为 C7H11N3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 169.25。 在色谱分析方法开发中，普拉克索杂质46（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），普拉克索杂质46满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Cha

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，普拉克索杂质46（CAS 104617-49-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉克索杂质46
分子式C7H11N3S
分子量169.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，陈志强，高志强. "一种普拉克索杂质46的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113356114 B, 授权公告日 2018-11-06.
  2. 发明人林芳，沈红梅，马晓峰. "Method for the Synthesis of Pramipexole Impurity 46" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117924983 A, 授权公告日 2025-04-07.
  3. 发明人李文辉，黄志刚，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Pramipexole Impurity 46" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117721207 A, 授权公告日 2017-08-10.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉克索杂质46 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 2001, (6), 3802-3809.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉克索杂质46 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 2168, 2437-2457.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pramipexole Impurity 46 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2012, 1025, 2305-2332.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普拉克索杂质46 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2025, 228, 8916-8925.

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