普拉克索杂质39 CAS 113030-24-3

Pramipexole Impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号113030-24-3
分子式C7H8N2OS
分子量168.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉克索杂质39 Pramipexole Impurity 39 CAS 113030-24-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普拉克索杂质39（英文名 Pramipexole Impurity 39，CAS 113030-24-3）属于药物杂质对照品。分子式 C7H8N2OS，分子量 168.22。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

普拉克索杂质39的产生途径与其化学式中酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 普拉克索杂质39（英文标识 Pramipexole Impurity 39）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 113030-24-3，相对分子质量测定值为 168.22。 从化学结构特征来看，普拉克索杂质39的分子骨架中包含酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为168.22 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，普拉克索杂质39（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，普拉克索杂质39（Pramipexole Impurity 39）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉克索杂质39
分子式C7H8N2OS
分子量168.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，李文辉，郑宇鹏. "一种普拉克索杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117852508 B, 授权公告日 2016-12-01.
  2. 发明人李文辉，沈红梅，唐晓军. "Method for the Synthesis of Pramipexole Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115192887 B, 授权公告日 2016-09-01.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉克索杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 621, (5), 506-529.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉克索杂质39 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 2029, 2985-2998.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pramipexole Impurity 39 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2025, 1238, 9242-9256.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普拉克索杂质39 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 783, (6), 8707-8724.

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