普拉克索杂质41 CAS 104617-50-7

Pramipexole Impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号104617-50-7
分子式C9H14BrN3OS
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉克索杂质41 Pramipexole Impurity 41 CAS 104617-50-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的普拉克索杂质41（Pramipexole Impurity 41）为药物杂质对照品，CAS 登记号 104617-50-7，分子式 C9H14BrN3OS。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

普拉克索杂质41的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，普拉克索杂质41（Pramipexole Impurity 41）的系统命名为普拉克索杂质41，CAS号 104617-50-7，分子量为 292.19 g/mol。 依据分子式为 C9H14BrN3OS 的普拉克索杂质41结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 292.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，普拉克索杂质41用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化

应用场景：从实际应用出发，普拉克索杂质41（CAS 104617-50-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取普拉克索杂质41适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉克索杂质41
分子式C9H14BrN3OS
分子量292.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Br取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，杨光，李文辉. "一种普拉克索杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114183311 B, 授权公告日 2023-08-11.
  2. Rossi M, Schröder R, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Pramipexole Impurity 41" [P]. European Patent, EP 3228446 A1, 2021-09-20.
  3. 发明人林芳，黄志刚，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Pramipexole Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112379387 A, 授权公告日 2020-02-08.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉克索杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 1277, 8517-8530.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉克索杂质41 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 164, 601-604.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pramipexole Impurity 41 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2017, 946, 1068-1080.

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