Nicergoline Impurity7 CAS 105115-80-8

Nicergoline Impurity 7

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号105115-80-8
分子式C18H24N2O3
分子量316.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nicergoline Impurity7 Nicergoline Impurity 7 CAS 105115-80-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Nicergoline Impurity7（英文名 Nicergoline Impurity 7，CAS 105115-80-8）属于药物标准品。分子式 C18H24N2O3，分子量 316.39。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，Nicergoline Impurity7的分子量为316.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 105115-80-8 对应的化合物Nicergoline Impurity7（英文标识 Nicergoline Impurity 7），化学式 C18H24N2O3，相对分子质量 316.39。 从化学结构特征来看，Nicergoline Impurity7的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为316.39 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：从实际应用出发，Nicergoline Impurity7（CAS 105115-80-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Nicergoline Impurity7配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Nicergoline Impurity7
分子式C18H24N2O3
分子量316.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Williams B T, Patel M V. "一种Nicergoline Impurity7的合成方法" [P]. US Patent, US 10732125 B2, 2023-08-16.
  2. 发明人刘建华，黄志刚，沈红梅. "Method for the Synthesis of Nicergoline Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116447988 A, 授权公告日 2021-03-09.
  3. Patel M V, Roberts E F, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Nicergoline Impurity 7" [P]. US Patent, US 11804326 B2, 2022-12-20.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Nicergoline Impurity7 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2180, 8182-8205.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Nicergoline Impurity7 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 2029, 1342-1359.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nicergoline Impurity 7 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 1216, (9), 6062-6081.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Nicergoline Impurity7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2014, 563, (2), 4790-4810.

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