胆酸杂质58 CAS 105227-28-9

Cholic Acid Impurity 58

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号105227-28-9
分子式C24H40O4
分子量392.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

胆酸杂质58 Cholic Acid Impurity 58 CAS 105227-28-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的胆酸杂质58（Cholic Acid Impurity 58）为药物杂质对照品，CAS 登记号 105227-28-9，分子式 C24H40O4，分子量 392.57。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

胆酸杂质58的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C24H40O4 的胆酸杂质58（CAS 105227-28-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，胆酸杂质58表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括392.57 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，胆酸杂质58（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，胆酸杂质58（CAS 105227-28-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取胆酸杂质58适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胆酸杂质58
分子式C24H40O4
分子量392.57 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，韩伟，钱学锋. "一种胆酸杂质58的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111467587 B, 授权公告日 2021-02-28.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，杨光. "Method for the Synthesis of Cholic Acid Impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114453532 B, 授权公告日 2022-07-10.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胆酸杂质58 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 365, 1625-1636.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胆酸杂质58 as an Impurity". Talanta, 2015, 1857, (5), 3203-3215.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cholic Acid Impurity 58 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 2441, (2), 4651-4663.

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