维生素B12杂质32 CAS 106217-80-5

Cyanocobalamin Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号106217-80-5
分子式C62H86CoN14O14P
分子量1341.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素B12杂质32 Cyanocobalamin Impurity 32 CAS 106217-80-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维生素B12杂质32（Cyanocobalamin Impurity 32）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 106217-80-5。分子式 C62H86CoN14O14P，分子量 1341.34。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键的影响，维生素B12杂质32表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括1341.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 维生素B12杂质32（英文标识 Cyanocobalamin Impurity 32）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 106217-80-5，相对分子质量测定值为 1341.34。 在长期和加速稳定性研究中，维生素B12杂质32用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），维生素B12杂质32满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：维生素B12杂质32（Cyanocobalamin Impurity 32，CAS 106217-80-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 维生素B12杂质32作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qua

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素B12杂质32
分子式C62H86CoN14O14P
分子量1341.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）27.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数14

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，赵玉洁，周伟. "一种维生素B12杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114074946 A, 授权公告日 2019-02-03.
  2. 发明人郑宇鹏，罗永刚，沈红梅. "Method for the Synthesis of Cyanocobalamin Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113155960 B, 授权公告日 2023-11-20.
  3. Nielsen H, Sørensen M, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Cyanocobalamin Impurity 32" [P]. European Patent, EP 3363707 A1, 2025-08-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素B12杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 2379, 294-311.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素B12杂质32 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1761, 3665-3692.

Related Cyanocobalamin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...