维生素B12 EP杂质D（氰钴胺素-b-一元羧酸、32-羧基氰钴胺素） CAS 38218-77-8

Cyanocobalamin EP Impurity D(Cyanocobalamin-b-monocarboxylic acid; 32-Carboxycyanocobalamin)

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号38218-77-8
分子式C63H87CoN13O15P
分子量1356.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素B12 EP杂质D（氰钴胺素-b-一元羧酸、32-羧基氰钴胺素） Cyanocobalamin EP Impurity D(Cyanocobalamin-b-monocarboxylic acid; 32-Carboxycyanocobalamin) CAS 38218-77-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的维生素B12 EP杂质D（氰钴胺素-b-一元羧酸、32-羧基氰钴胺素）（Cyanocobalamin EP Impurity D(Cyanocobalamin-b-monocarboxylic acid; 32-Carboxycyanocobalamin)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 38218-77-8，分子式 C63H87CoN13O15P，分子量 1356.37。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

维生素B12 EP杂质D（氰钴胺素-b-一元羧酸、32-羧基氰钴胺素）的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，维生素B12 EP杂质D（氰钴胺素-b-一元羧酸、32-羧基氰钴胺素）（Cyanocobalamin EP Impurity D(Cyanocobalamin-b-monocarboxylic acid; 32-Carboxycyanocobalamin)）的系统命名为维生素B12 EP杂质D（氰钴胺素-b-一元羧酸、32-羧基氰钴胺素），CAS号 38218-77-8，分子量为 1356.37 g/mol。 维生素B12 EP杂质D（氰钴胺素-b-一元羧酸、32-羧基氰钴胺素）（分子式 C63H87CoN13O15P）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，维生素B12 EP杂质D（氰钴胺素-b-一元羧酸、32-羧基氰钴胺素）（Cyanocobalamin EP Impurity D(Cyanocobalamin-b-monocarboxylic acid; 32-Carboxycyanocobalamin)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素B12 EP杂质D（氰钴胺素-b-一元羧酸、32-羧基氰钴胺素）
分子式C63H87CoN13O15P
分子量1356.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）27.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数13

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Lefèvre J P, Mueller T C. "一种维生素B12 EP杂质D（氰钴胺素-b-一元羧酸、32-羧基氰钴胺素）的合成方法" [P]. European Patent, EP 3397386 A1, 2020-11-02.
  2. 发明人张德明，赵玉洁，徐明华. "Method for the Synthesis of Cyanocobalamin EP Impurity D(Cyanocobalamin-b-monocarboxylic acid; 32-Carboxycyanocobalamin)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108959468 B, 授权公告日 2019-11-17.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素B12 EP杂质D（氰钴胺素-b-一元羧酸、32-羧基氰钴胺素） in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 1099, (12), 9718-9728.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素B12 EP杂质D（氰钴胺素-b-一元羧酸、32-羧基氰钴胺素） as an Impurity". Chromatographia, 2010, 640, (6), 3998-4013.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cyanocobalamin EP Impurity D(Cyanocobalamin-b-monocarboxylic acid; 32-Carboxycyanocobalamin) Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 1550, 5100-5125.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维生素B12 EP杂质D（氰钴胺素-b-一元羧酸、32-羧基氰钴胺素） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2022, 531, (3), 121-133.

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