阿哌沙班杂质110 CAS 473927-63-8

Apixaban Impurity 110

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号473927-63-8
分子式C11H13ClN2O3
分子量256.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质110 Apixaban Impurity 110 CAS 473927-63-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿哌沙班杂质110(Apixaban Impurity 110,CAS 473927-63-8),分子式 C11H13ClN2O3,分子量 256.69。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比,阿哌沙班杂质110的分子量为256.69 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 473927-63-8 对应的阿哌沙班杂质110(Apixaban Impurity 110),是化学式为 C11H13ClN2O3 的药物杂质标准品,相对分子质量 256.69。 阿哌沙班杂质110(C11H13ClN2O3)含有含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代。具有较强的吸湿性,卤素取代增加了化合物的密度和沸点,羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中,阿哌沙班杂质110用于监控活性药物成分(API)及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案(Impurity Profile)的关键组成部分,为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面,阿哌沙班杂质

应用场景:阿哌沙班杂质110(Apixaban Impurity 110,CAS 473927-63-8)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质110
分子式C11H13ClN2O3
分子量256.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁,冯建国,马晓峰. "一种阿哌沙班杂质110的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113988994 A, 授权公告日 2023-05-08.
  2. Davis P L, Anderson J P, Williams B T. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 110" [P]. US Patent, US 10616740 B2, 2019-12-21.
  3. 发明人张德明,朱建伟,周伟. "A Process for Preparing High-Purity Apixaban Impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117434986 B, 授权公告日 2021-10-03.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质110 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 2425, (4), 7552-7579.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质110 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 554, (4), 7405-7413.

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