Apixaban Impurity99 CAS 22715-73-7

Apixaban Impurity 99

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号22715-73-7
分子式C14H15N3O2
分子量257.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Apixaban Impurity99 Apixaban Impurity 99 CAS 22715-73-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Apixaban Impurity99（英文名 Apixaban Impurity 99，CAS 22715-73-7）属于药物标准品。分子式 C14H15N3O2，分子量 257.29。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 22715-73-7 对应的化合物Apixaban Impurity99（英文标识 Apixaban Impurity 99），化学式 C14H15N3O2，相对分子质量 257.29。 依据分子式为 C14H15N3O2 的Apixaban Impurity99结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 257.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，Apixaban Impurity99的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的

应用场景：从实际应用出发，Apixaban Impurity99（CAS 22715-73-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Apixaban Impurity99配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Apixaban Impurity99
分子式C14H15N3O2
分子量257.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Schröder R, Johansson L. "一种Apixaban Impurity99的合成方法" [P]. European Patent, EP 3095879 A1, 2023-12-12.
  2. Mueller T, Johnson M A, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 99" [P]. US Patent, US 11964559 B2, 2019-08-27.
  3. Davis P L, Fischer A B, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Apixaban Impurity 99" [P]. US Patent, US 11208191 B2, 2022-07-17.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Apixaban Impurity99 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 100, (10), 9187-9212.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Apixaban Impurity99 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 443, 7260-7285.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apixaban Impurity 99 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 2069, (1), 4973-4980.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Apixaban Impurity99 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2021, 222, (3), 1233-1258.

Related Apixaban Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...