卢非酰胺 CAS 106308-44-5

Rufinamide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号106308-44-5
分子式C10H8F2N4O
分子量238.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢非酰胺 Rufinamide CAS 106308-44-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品卢非酰胺（Rufinamide，CAS 106308-44-5），分子式 C10H8F2N4O，分子量 238.19。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C10H8F2N4O 的卢非酰胺（Rufinamide），其CAS登记号是 106308-44-5，分子量为 238.19 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，卢非酰胺表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括238.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，卢非酰胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，卢非酰胺（Rufinamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以卢非酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢非酰胺
分子式C10H8F2N4O
分子量238.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Fischer A B, Klinger H. "一种卢非酰胺的合成方法" [P]. US Patent, US 11999717 B2, 2025-08-05.
  2. 发明人高志强，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of Rufinamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116787671 A, 授权公告日 2020-01-10.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢非酰胺 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 459, (10), 678-697.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢非酰胺 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 2404, 22-50.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rufinamide Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 2075, (7), 4064-4092.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卢非酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 1602, (4), 3778-3786.

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