拉替拉韦EP杂质D CAS 1064706-98-4

Raltegravir EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1064706-98-4
分子式C18H19FN4O6
分子量406.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉替拉韦EP杂质D Raltegravir EP Impurity D CAS 1064706-98-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉替拉韦EP杂质D（Raltegravir EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1064706-98-4。分子式 C18H19FN4O6，分子量 406.37。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），拉替拉韦EP杂质D满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 1064706-98-4 对应的拉替拉韦EP杂质D（Raltegravir EP Impurity D），是化学式为 C18H19FN4O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 406.37。 从化学结构特征来看，拉替拉韦EP杂质D的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为406.37 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，拉替拉韦EP杂质D（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定

应用场景：拉替拉韦EP杂质D（Raltegravir EP Impurity D，CAS 1064706-98-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉替拉韦EP杂质D
分子式C18H19FN4O6
分子量406.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，赵玉洁，马晓峰. "一种拉替拉韦EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110005383 B, 授权公告日 2017-07-12.
  2. Johnson M A, Yamamoto T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Raltegravir EP Impurity D" [P]. US Patent, US 10131608 B2, 2023-05-07.
  3. Chen K W, Yamamoto T, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Raltegravir EP Impurity D" [P]. US Patent, US 10130035 B2, 2022-07-04.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉替拉韦EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 699, 7175-7184.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉替拉韦EP杂质D as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 479, (11), 1413-1421.

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