诺氟沙星杂质C70 CAS 106847-38-5

Norfloxacin Impurity C70

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号106847-38-5
分子式C12H9ClFNO3
分子量269.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

诺氟沙星杂质C70 Norfloxacin Impurity C70 CAS 106847-38-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 106847-38-5 对应的诺氟沙星杂质C70(Norfloxacin Impurity C70)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H9ClFNO3,分子量 269.66。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

作为认证标准物质(CRM),诺氟沙星杂质C70满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。 诺氟沙星杂质C70(英文标识 Norfloxacin Impurity C70)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 106847-38-5,相对分子质量测定值为 269.66。 受分子结构中含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟/氯取代的影响,诺氟沙星杂质C70表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)。其固体形态的物理化学属性——包括269.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在定量分析中,诺氟沙星杂质C70(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,诺氟沙星杂质C70(CAS 106847-38-5)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取诺氟沙星杂质C70

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称诺氟沙星杂质C70
分子式C12H9ClFNO3
分子量269.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1987年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华,沈红梅,郑宇鹏. "一种诺氟沙星杂质C70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109924917 B, 授权公告日 2017-03-27.
  2. 发明人钱学锋,孙丽萍,胡光. "Method for the Synthesis of Norfloxacin Impurity C70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115386221 B, 授权公告日 2017-09-01.
  3. 发明人陈志强,高志强,林芳. "A Process for Preparing High-Purity Norfloxacin Impurity C70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108682729 B, 授权公告日 2020-07-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 诺氟沙星杂质C70 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 629, (2), 2511-2539.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 诺氟沙星杂质C70 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 1022, (9), 6953-6970.

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