诺氟沙星杂质4 CAS 75073-15-3

Norfloxacin Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号75073-15-3
分子式C12H9ClFNO3
分子量269.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

诺氟沙星杂质4 Norfloxacin Impurity 4 CAS 75073-15-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 75073-15-3 对应的诺氟沙星杂质4（Norfloxacin Impurity 4）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H9ClFNO3，分子量 269.66。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，诺氟沙星杂质4（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 75073-15-3 对应的诺氟沙星杂质4（Norfloxacin Impurity 4），是化学式为 C12H9ClFNO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 269.66。 依据分子式为 C12H9ClFNO3 的诺氟沙星杂质4结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 269.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，诺氟沙星杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁

应用场景：从实际应用出发，诺氟沙星杂质4（CAS 75073-15-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取诺氟沙星杂质4适量（精度0.01 mg），用甲醇/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称诺氟沙星杂质4
分子式C12H9ClFNO3
分子量269.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，赵玉洁，黄志刚. "一种诺氟沙星杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108422081 A, 授权公告日 2025-09-18.
  2. 发明人林芳，何建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Norfloxacin Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108748546 B, 授权公告日 2023-07-07.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 诺氟沙星杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 407, (4), 2691-2716.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 诺氟沙星杂质4 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 91, (4), 7515-7519.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norfloxacin Impurity 4 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 585, (9), 7068-7082.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 诺氟沙星杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2017, 400, (6), 2532-2553.

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