格拉司琼EP杂质B CAS 107007-95-4

Granisetron EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号107007-95-4
分子式C17H22N4O
分子量298.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

格拉司琼EP杂质B Granisetron EP Impurity B CAS 107007-95-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 107007-95-4 对应的格拉司琼EP杂质B（Granisetron EP Impurity B）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H22N4O，分子量 298.38。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，格拉司琼EP杂质B的分子量为298.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 107007-95-4 对应的格拉司琼EP杂质B（Granisetron EP Impurity B），是化学式为 C17H22N4O 的药物杂质标准品，相对分子质量 298.38。 格拉司琼EP杂质B（分子式 C17H22N4O）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，格拉司琼EP杂质B（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%；

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，格拉司琼EP杂质B（Granisetron EP Impurity B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称格拉司琼EP杂质B
分子式C17H22N4O
分子量298.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，唐晓军，李文辉. "一种格拉司琼EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113964890 B, 授权公告日 2016-10-14.
  2. 发明人胡光，徐明华，韩伟. "Method for the Synthesis of Granisetron EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117088307 A, 授权公告日 2025-04-11.
  3. 发明人唐晓军，林芳，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Granisetron EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114912344 A, 授权公告日 2018-09-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格拉司琼EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 781, (9), 8745-8749.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格拉司琼EP杂质B as an Impurity". Talanta, 2017, 442, 6899-6911.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Granisetron EP Impurity B Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 851, (5), 8447-8452.

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