依曲韦林杂质N2 CAS 1070377-34-2

Etravirine Impurity N2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1070377-34-2
分子式C20H14ClN5O
分子量375.81 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依曲韦林杂质N2 Etravirine Impurity N2 CAS 1070377-34-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依曲韦林杂质N2（Etravirine Impurity N2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1070377-34-2。分子式 C20H14ClN5O，分子量 375.81。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，依曲韦林杂质N2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 依曲韦林杂质N2（英文标识 Etravirine Impurity N2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1070377-34-2，相对分子质量测定值为 375.81。 依曲韦林杂质N2（C20H14ClN5O）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），依曲韦林杂质N2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：依曲韦林杂质N2（Etravirine Impurity N2，CAS 1070377-34-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依曲韦林杂质N2
分子式C20H14ClN5O
分子量375.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，唐晓军，刘建华. "一种依曲韦林杂质N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108393467 B, 授权公告日 2022-05-23.
  2. 发明人周伟，王建平，冯建国. "Method for the Synthesis of Etravirine Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108335233 A, 授权公告日 2015-09-15.
  3. Thompson G K, Hughes D C, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Etravirine Impurity N2" [P]. US Patent, US 10806651 B2, 2016-11-28.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依曲韦林杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 2428, (9), 1752-1767.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依曲韦林杂质N2 as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 651, (12), 8300-8316.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etravirine Impurity N2 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 2224, (9), 117-126.

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