依曲韦林杂质5 CAS 1398507-09-9

Etravirine Impurity 5

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1398507-09-9
分子式C11H7BrClN5
分子量324.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依曲韦林杂质5 Etravirine Impurity 5 CAS 1398507-09-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依曲韦林杂质5（英文名 Etravirine Impurity 5，CAS 1398507-09-9）属于药物杂质对照品。分子式 C11H7BrClN5，分子量 324.56。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，依曲韦林杂质5（Etravirine Impurity 5）的系统命名为依曲韦林杂质5，CAS号 1398507-09-9，分子量为 324.56 g/mol。 依据分子式为 C11H7BrClN5 的依曲韦林杂质5结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 324.56 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依曲韦林杂质5均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过

应用场景：依曲韦林杂质5（Etravirine Impurity 5，CAS 1398507-09-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依曲韦

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依曲韦林杂质5
分子式C11H7BrClN5
分子量324.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，韩伟，罗永刚. "一种依曲韦林杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108622536 B, 授权公告日 2022-07-11.
  2. 发明人钱学锋，徐明华，林芳. "Method for the Synthesis of Etravirine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112344603 A, 授权公告日 2015-02-23.
  3. Anderson J P, Hughes D C, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Etravirine Impurity 5" [P]. US Patent, US 9766552 B2, 2017-07-01.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依曲韦林杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 647, 7918-7941.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依曲韦林杂质5 as an Impurity". Molecules, 2022, 1472, 1868-1882.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etravirine Impurity 5 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 2197, 8307-8316.

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