依曲韦林杂质9 CAS 269055-19-8

Etravirine Iimpurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号269055-19-8
分子式C20H15ClN6O
分子量390.83 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依曲韦林杂质9 Etravirine Iimpurity 9 CAS 269055-19-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品依曲韦林杂质9（Etravirine Iimpurity 9，CAS 269055-19-8），分子式 C20H15ClN6O，分子量 390.83。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依曲韦林杂质9的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 依曲韦林杂质9（Etravirine Iimpurity 9），CAS注册号 269055-19-8，化学式 C20H15ClN6O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 390.83 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，依曲韦林杂质9表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括390.83 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，依曲韦林杂质9（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依曲韦林杂质9（CAS 269055-19-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依曲韦林杂质9适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依曲韦林杂质9
分子式C20H15ClN6O
分子量390.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，冯建国，徐明华. "一种依曲韦林杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113678105 A, 授权公告日 2024-06-06.
  2. 发明人林芳，钱学锋，黄志刚. "Method for the Synthesis of Etravirine Iimpurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109485316 B, 授权公告日 2018-07-28.
  3. Kumar R, Schröder R, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Etravirine Iimpurity 9" [P]. US Patent, US 9018764 B2, 2018-04-13.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依曲韦林杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 1011, (10), 2512-2541.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依曲韦林杂质9 as an Impurity". Molecules, 2025, 2347, (10), 2966-2973.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etravirine Iimpurity 9 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 1185, (4), 5582-5592.

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