甲砜霉素杂质3盐酸盐 CAS 1071703-93-9

Thiamphenicol Impurity 3 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1071703-93-9
分子式C14H18Cl2N2O6S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲砜霉素杂质3盐酸盐 Thiamphenicol Impurity 3 HCl CAS 1071703-93-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲砜霉素杂质3盐酸盐（Thiamphenicol Impurity 3 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1071703-93-9。分子式 C14H18Cl2N2O6S HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 甲砜霉素杂质3盐酸盐（英文标识 Thiamphenicol Impurity 3 HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1071703-93-9，相对分子质量测定值为 449.72。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，甲砜霉素杂质3盐酸盐表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括449.72 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和IS

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，甲砜霉素杂质3盐酸盐（Thiamphenicol Impurity 3 HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取甲砜霉素杂质3盐

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲砜霉素杂质3盐酸盐
分子式C14H18Cl2N2O6S HCl
分子量449.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，沈红梅，罗永刚. "一种甲砜霉素杂质3盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109390298 B, 授权公告日 2024-09-11.
  2. Mueller T, Yamamoto T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Thiamphenicol Impurity 3 HCl" [P]. US Patent, US 10407818 B2, 2020-12-21.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲砜霉素杂质3盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 418, (12), 2922-2942.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲砜霉素杂质3盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 1678, 4185-4204.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thiamphenicol Impurity 3 HCl Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 865, (6), 5407-5431.

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