阿苯达唑EP杂质L CAS 108579-67-5

Albendazole EP Impurity L

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号108579-67-5
分子式C12H15N3O2S
分子量265.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿苯达唑EP杂质L Albendazole EP Impurity L CAS 108579-67-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 108579-67-5 对应的阿苯达唑EP杂质L（Albendazole EP Impurity L）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H15N3O2S，分子量 265.33。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿苯达唑EP杂质L的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿苯达唑EP杂质L（Albendazole EP Impurity L）的系统命名为阿苯达唑EP杂质L，CAS号 108579-67-5，分子量为 265.33 g/mol。 阿苯达唑EP杂质L（C12H15N3O2S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿苯达唑EP杂质L均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿苯达唑EP杂质L（CAS 108579-67-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿苯达唑EP杂质L
分子式C12H15N3O2S
分子量265.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Thompson G K, Brown S R. "一种阿苯达唑EP杂质L的合成方法" [P]. US Patent, US 10113295 B2, 2025-12-26.
  2. 发明人林芳，唐晓军，杨光. "Method for the Synthesis of Albendazole EP Impurity L" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111466012 A, 授权公告日 2018-12-09.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿苯达唑EP杂质L in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 187, 9341-9368.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿苯达唑EP杂质L as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 770, 5852-5874.

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