胆酸杂质30 CAS 1093397-66-0

Cholic Acid Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1093397-66-0
分子式C21H32O
分子量300.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

胆酸杂质30 Cholic Acid Impurity 30 CAS 1093397-66-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1093397-66-0 对应的胆酸杂质30（Cholic Acid Impurity 30）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H32O，分子量 300.48。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，胆酸杂质30的分子量为300.48 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，胆酸杂质30（Cholic Acid Impurity 30）的系统命名为胆酸杂质30，CAS号 1093397-66-0，分子量为 300.48 g/mol。 胆酸杂质30（分子式 C21H32O）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，胆酸杂质30（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，胆酸杂质30（CAS 1093397-66-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胆酸杂质30
分子式C21H32O
分子量300.48 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，何建平，李文辉. "一种胆酸杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113053818 A, 授权公告日 2021-05-06.
  2. 发明人郑宇鹏，郭海燕，李文辉. "Method for the Synthesis of Cholic Acid Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115276061 A, 授权公告日 2022-08-05.
  3. 发明人朱建伟，徐明华，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Cholic Acid Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114011675 A, 授权公告日 2017-12-18.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胆酸杂质30 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 1687, (3), 1205-1216.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胆酸杂质30 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 1589, (7), 4426-4431.

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