丙戊酸钠杂质32 CAS 109578-13-4

Sodium Valproate Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号109578-13-4
分子式C11H20O3
分子量200.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙戊酸钠杂质32 Sodium Valproate Impurity 32 CAS 109578-13-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙戊酸钠杂质32（Sodium Valproate Impurity 32）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 109578-13-4。分子式 C11H20O3，分子量 200.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，丙戊酸钠杂质32的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 109578-13-4 对应的丙戊酸钠杂质32（Sodium Valproate Impurity 32），是化学式为 C11H20O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 200.27。 从化学结构特征来看，丙戊酸钠杂质32的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为200.27 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，丙戊酸钠杂质32（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，丙戊酸钠杂质32（CAS 109578-13-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以丙戊酸钠杂质32（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙戊酸钠杂质32
分子式C11H20O3
分子量200.27 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1988年

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Chen K W, Brown S R. "一种丙戊酸钠杂质32的合成方法" [P]. US Patent, US 10465562 B2, 2022-09-06.
  2. Björnsson E, Mueller T C, Nowak P. "Method for the Synthesis of Sodium Valproate Impurity 32" [P]. European Patent, EP 3617079 A1, 2025-09-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙戊酸钠杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 2428, (5), 3355-3380.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙戊酸钠杂质32 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 1673, (8), 2828-2841.

Related Sodium Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...