奥布卡因杂质4 CAS 1096863-52-3

Oxybuprocaine Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1096863-52-3
分子式C12H17NO3
分子量223.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥布卡因杂质4 Oxybuprocaine Impurity 4 CAS 1096863-52-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥布卡因杂质4(Oxybuprocaine Impurity 4)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 1096863-52-3。分子式 C12H17NO3,分子量 223.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比,奥布卡因杂质4的分子量为223.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 奥布卡因杂质4(英文标识 Oxybuprocaine Impurity 4)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 1096863-52-3,相对分子质量测定值为 223.27。 从化学结构特征来看,奥布卡因杂质4的分子骨架中包含氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为5.0,表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为223.27 g/mol,属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性,可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中,奥布卡因杂质4用于监控活性药物成分(API)及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案(Impurity Profile)的关键组成部分,为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质(CRM),奥布卡因杂质4满足CNAS-CL04(ISO/IEC

应用场景:奥布卡因杂质4(Oxybuprocaine Impurity 4,CAS 1096863-52-3)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥布卡因杂质4
分子式C12H17NO3
分子量223.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明,高志强,胡光. "一种奥布卡因杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110810716 A, 授权公告日 2024-09-28.
  2. 发明人李文辉,刘建华,唐晓军. "Method for the Synthesis of Oxybuprocaine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117537431 A, 授权公告日 2023-09-18.
  3. 发明人郑宇鹏,赵玉洁,罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Oxybuprocaine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113121404 B, 授权公告日 2020-11-06.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥布卡因杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 994, 7002-7023.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥布卡因杂质4 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 1266, 3301-3328.

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