奥布卡因杂质3 CAS 2374-03-0

Oxybuprocaine Hydrochloride EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2374-03-0
分子式C7H7NO3
分子量153.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥布卡因杂质3 Oxybuprocaine Hydrochloride EP Impurity C CAS 2374-03-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥布卡因杂质3（Oxybuprocaine Hydrochloride EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2374-03-0。分子式 C7H7NO3，分子量 153.14。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

奥布卡因杂质3（Oxybuprocaine Hydrochloride EP Impurity C），CAS注册号 2374-03-0，化学式 C7H7NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 153.14 g/mol。 依据分子式为 C7H7NO3 的奥布卡因杂质3结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 153.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，奥布卡因杂质3（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥布卡因杂质3（CAS 2374-03-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 奥布卡因杂质3作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥布卡因杂质3
分子式C7H7NO3
分子量153.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，周伟，高志强. "一种奥布卡因杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116046722 B, 授权公告日 2017-07-08.
  2. Hughes D C, Klinger H, Williams B T. "Method for the Synthesis of Oxybuprocaine Hydrochloride EP Impurity C" [P]. US Patent, US 9357855 B2, 2018-09-19.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥布卡因杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 650, 8197-8225.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥布卡因杂质3 as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 2306, (12), 1114-1123.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxybuprocaine Hydrochloride EP Impurity C Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 1638, 4554-4557.

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