艾普拉唑杂质134 CAS 32114-57-1

Ilaprazole Impurity 134

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号32114-57-1
分子式C6H7N3O2
分子量153.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾普拉唑杂质134 Ilaprazole Impurity 134 CAS 32114-57-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾普拉唑杂质134(Ilaprazole Impurity 134)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 32114-57-1。分子式 C6H7N3O2,分子量 153.14。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

艾普拉唑杂质134的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C6H7N3O2 的艾普拉唑杂质134(CAS 32114-57-1),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 艾普拉唑杂质134(分子式 C6H7N3O2)的化学结构中包含氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在定量分析中,艾普拉唑杂质134(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面,艾普拉唑杂质134的生产和定值严格遵循I

应用场景:艾普拉唑杂质134(Ilaprazole Impurity 134,CAS 32114-57-1)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾普拉唑杂质134
分子式C6H7N3O2
分子量153.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1966年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Williams B T, Thompson G K. "一种艾普拉唑杂质134的合成方法" [P]. US Patent, US 9273834 B2, 2016-02-22.
  2. 发明人钱学锋,黄志刚,周伟. "Method for the Synthesis of Ilaprazole Impurity 134" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109645392 A, 授权公告日 2017-01-24.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾普拉唑杂质134 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 843, (2), 7364-7390.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾普拉唑杂质134 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 2422, 9523-9529.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ilaprazole Impurity 134 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 744, (8), 1739-1758.

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