熊去氧胆酸杂质61 CAS 110107-03-4

Ursodeoxycholic acid impurity 61

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号110107-03-4
分子式C24H38O4
分子量390.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

熊去氧胆酸杂质61 Ursodeoxycholic acid impurity 61 CAS 110107-03-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

熊去氧胆酸杂质61（Ursodeoxycholic acid impurity 61）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 110107-03-4。分子式 C24H38O4，分子量 390.56。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C24H38O4 的熊去氧胆酸杂质61（CAS 110107-03-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，熊去氧胆酸杂质61的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为390.56 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，熊去氧胆酸杂质61（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），熊去氧胆酸杂质61满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：熊去氧胆酸杂质61（Ursodeoxycholic acid impurity 61，CAS 110107-03-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称熊去氧胆酸杂质61
分子式C24H38O4
分子量390.56 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，胡光，郑宇鹏. "一种熊去氧胆酸杂质61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114553674 B, 授权公告日 2015-12-28.
  2. Thompson G K, Stevens L M, Patel M V. "Method for the Synthesis of Ursodeoxycholic acid impurity 61" [P]. US Patent, US 11301839 B2, 2022-05-27.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 熊去氧胆酸杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 1579, 4496-4509.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 熊去氧胆酸杂质61 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 716, (11), 2204-2218.

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