布地奈德-d8(非对映异构体混合物) CAS 1105542-94-6

Budesonide-d8 (Mixture of Diastereomers)

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1105542-94-6
分子式C25H26D8O6
分子量438.58 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

布地奈德-d8(非对映异构体混合物) Budesonide-d8 (Mixture of Diastereomers) CAS 1105542-94-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品布地奈德-d8(非对映异构体混合物)（Budesonide-d8 (Mixture of Diastereomers)，CAS 1105542-94-6），分子式 C25H26D8O6，分子量 438.58。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括布地奈德-d8(非对映异构体混合物)在内的目标物的控制。 CAS编号 1105542-94-6 对应的化合物布地奈德-d8(非对映异构体混合物)（英文标识 Budesonide-d8 (Mixture of Diastereomers)），化学式 C25H26D8O6，相对分子质量 438.58。 受分子结构中氘代同位素标记，黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，布地奈德-d8(非对映异构体混合物)表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括438.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：在化学分析实验室中，布地奈德-d8(非对映异构体混合物)（CAS 1105542-94-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以布地奈德-d8(非对映异构体混合物)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布地奈德-d8(非对映异构体混合物)
分子式C25H26D8O6
分子量438.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，唐晓军，马晓峰. "一种布地奈德-d8(非对映异构体混合物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114047406 B, 授权公告日 2019-11-27.
  2. 发明人钱学锋，韩伟，张德明. "Method for the Synthesis of Budesonide-d8 (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110726882 B, 授权公告日 2015-07-12.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布地奈德-d8(非对映异构体混合物) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 1110, (3), 9923-9935.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布地奈德-d8(非对映异构体混合物) as an Impurity". Molecules, 2022, 1256, (3), 8834-8840.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Budesonide-d8 (Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 1965, (2), 8027-8048.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布地奈德-d8(非对映异构体混合物) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 2109, 7213-7238.

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