布地奈德-d6 CAS 1134189-63-1

Budesonide d6

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1134189-63-1
分子式C25H28D6O6
分子量436.57 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

布地奈德-d6 Budesonide d6 CAS 1134189-63-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布地奈德-d6（Budesonide d6，CAS 号 1134189-63-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C25H28D6O6，分子量 436.57。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，布地奈德-d6的分子量为436.57 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 布地奈德-d6（Budesonide d6），CAS注册编号 1134189-63-1，化学分子式为 C25H28D6O6，分子量 436.57 g/mol。 从化学结构特征来看，布地奈德-d6的分子骨架中包含氘代同位素标记，黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为436.57 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，布地奈德-d6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信

应用场景：针对化学分析用途，布地奈德-d6（Budesonide d6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以布地奈德-d6配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布地奈德-d6
分子式C25H28D6O6
分子量436.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Martínez F, Nielsen H. "一种布地奈德-d6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3743732 A1, 2018-05-11.
  2. Fischer A B, Hughes D C, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Budesonide d6" [P]. US Patent, US 10208974 B2, 2016-12-20.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布地奈德-d6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 1791, 4332-4355.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布地奈德-d6 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 238, 5348-5372.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Budesonide d6 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1602, 3874-3887.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布地奈德-d6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2014, 1922, (4), 4268-4291.

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