Clopidogrel Impurity48 CAS 111954-31-5

Clopidogrel Impurity 48

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号111954-31-5
分子式C7H9NS
分子量139.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Clopidogrel Impurity48 Clopidogrel Impurity 48 CAS 111954-31-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Clopidogrel Impurity48（Clopidogrel Impurity 48，CAS 号 111954-31-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H9NS，分子量 139.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

Clopidogrel Impurity48的产生途径与其化学式中含氰基，含硫有机密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 111954-31-5 对应的化合物Clopidogrel Impurity48（英文标识 Clopidogrel Impurity 48），化学式 C7H9NS，相对分子质量 139.22。 Clopidogrel Impurity48（C7H9NS）含有含氰基，含硫有机。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，Clopidogrel Impurity48的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振

应用场景：从实际应用出发，Clopidogrel Impurity48（CAS 111954-31-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Clopidogrel Impurity48配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Clopidogrel Impurity48
分子式C7H9NS
分子量139.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，林芳，郑宇鹏. "一种Clopidogrel Impurity48的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108293264 A, 授权公告日 2018-07-14.
  2. Stevens L M, Davis P L, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Clopidogrel Impurity 48" [P]. US Patent, US 9366811 B2, 2024-03-28.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Clopidogrel Impurity48 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 1018, 6491-6494.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Clopidogrel Impurity48 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 523, (3), 3403-3429.

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