氯吡格雷杂质67 CAS 7292-71-9

Clopidogrel Impurity 67

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号7292-71-9
分子式C8H8ClNO2
分子量185.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯吡格雷杂质67 Clopidogrel Impurity 67 CAS 7292-71-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯吡格雷杂质67（英文名 Clopidogrel Impurity 67，CAS 7292-71-9）属于药物杂质对照品。分子式 C8H8ClNO2，分子量 185.61。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，氯吡格雷杂质67的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C8H8ClNO2 的氯吡格雷杂质67（CAS 7292-71-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C8H8ClNO2 的氯吡格雷杂质67结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 185.61 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯吡格雷杂质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯吡格雷杂质67（CAS 7292-71-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯吡格雷杂质67
分子式C8H8ClNO2
分子量185.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，杨光，黄志刚. "一种氯吡格雷杂质67的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109376776 B, 授权公告日 2018-10-12.
  2. 发明人杨光，林芳，胡光. "Method for the Synthesis of Clopidogrel Impurity 67" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115251511 A, 授权公告日 2018-10-13.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯吡格雷杂质67 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 2249, (9), 1270-1290.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯吡格雷杂质67 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1477, 2963-2988.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clopidogrel Impurity 67 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 1689, (3), 4636-4664.

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