加替沙星USP有关物质D(3-去甲加替沙星) CAS 112811-57-1

Gatifloxacin Related Compound D(3-Desmethyl Gatifloxacin)

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号112811-57-1
分子式C18H20FN3O4
分子量361.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

加替沙星USP有关物质D(3-去甲加替沙星) Gatifloxacin Related Compound D(3-Desmethyl Gatifloxacin) CAS 112811-57-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品加替沙星USP有关物质D(3-去甲加替沙星)（Gatifloxacin Related Compound D(3-Desmethyl Gatifloxacin)，CAS 112811-57-1），分子式 C18H20FN3O4，分子量 361.37。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，加替沙星USP有关物质D(3-去甲加替沙星)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C18H20FN3O4 的加替沙星USP有关物质D(3-去甲加替沙星)（Gatifloxacin Related Compound D(3-Desmethyl Gatifloxacin)），其CAS登记号是 112811-57-1，分子量为 361.37 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，加替沙星USP有关物质D(3-去甲加替沙星)表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括361.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐

应用场景：加替沙星USP有关物质D(3-去甲加替沙星)（Gatifloxacin Related Compound D(3-Desmethyl Gatifloxacin)，CAS 112811-57-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以加替沙星USP有关物质D(3-去甲加替沙星)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称加替沙星USP有关物质D(3-去甲加替沙星)
分子式C18H20FN3O4
分子量361.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郑宇鹏，林芳. "一种加替沙星USP有关物质D(3-去甲加替沙星)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110670965 A, 授权公告日 2023-08-07.
  2. 发明人唐晓军，钱学锋，林芳. "Method for the Synthesis of Gatifloxacin Related Compound D(3-Desmethyl Gatifloxacin)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110798940 A, 授权公告日 2021-06-15.
  3. 发明人钱学锋，林芳，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Gatifloxacin Related Compound D(3-Desmethyl Gatifloxacin)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112728289 B, 授权公告日 2023-03-06.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 加替沙星USP有关物质D(3-去甲加替沙星) in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 1089, (1), 4103-4126.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 加替沙星USP有关物质D(3-去甲加替沙星) as an Impurity". Chemosphere, 2025, 473, (9), 8702-8717.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gatifloxacin Related Compound D(3-Desmethyl Gatifloxacin) Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 810, (10), 4449-4478.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 加替沙星USP有关物质D(3-去甲加替沙星) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2023, 2457, (9), 2853-2873.

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