加替沙星杂质4 CAS 103460-89-5

Gatifloxacin Impurity 4

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号103460-89-5
分子式C18H19F2N3O3
分子量363.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

加替沙星杂质4 Gatifloxacin Impurity 4 CAS 103460-89-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

加替沙星杂质4（Gatifloxacin Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 103460-89-5。分子式 C18H19F2N3O3，分子量 363.36。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

加替沙星杂质4（Gatifloxacin Impurity 4），CAS注册号 103460-89-5，化学式 C18H19F2N3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 363.36 g/mol。 加替沙星杂质4（C18H19F2N3O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，加替沙星杂质4（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，加替沙星杂质4（CAS 103460-89-5）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取加替沙星杂质4适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称加替沙星杂质4
分子式C18H19F2N3O3
分子量363.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，高志强，郑宇鹏. "一种加替沙星杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115326746 A, 授权公告日 2021-12-14.
  2. 发明人朱建伟，沈红梅，胡光. "Method for the Synthesis of Gatifloxacin Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109132239 B, 授权公告日 2023-08-20.
  3. 发明人朱建伟，王建平，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Gatifloxacin Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108424396 B, 授权公告日 2015-10-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 加替沙星杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 2246, 4565-4568.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 加替沙星杂质4 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 249, (10), 8709-8737.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gatifloxacin Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 86, 396-399.

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