曲伏前列素杂质46 CAS 114488-92-5

Travoprost Impurity 46

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号114488-92-5
分子式C31H27F3O6
分子量552.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质46 Travoprost Impurity 46 CAS 114488-92-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品曲伏前列素杂质46（Travoprost Impurity 46，CAS 114488-92-5），分子式 C31H27F3O6，分子量 552.54。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，曲伏前列素杂质46（Travoprost Impurity 46）的系统命名为曲伏前列素杂质46，CAS号 114488-92-5，分子量为 552.54 g/mol。 依据分子式为 C31H27F3O6 的曲伏前列素杂质46结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 552.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，曲伏前列素杂质46用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：从实际应用出发，曲伏前列素杂质46（CAS 114488-92-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲伏前列素杂质46适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲伏前列素杂质46
分子式C31H27F3O6
分子量552.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Patel M V, Fischer A B. "一种曲伏前列素杂质46的合成方法" [P]. US Patent, US 9549912 B2, 2017-07-13.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，李文辉. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 46" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109753790 A, 授权公告日 2017-10-14.
  3. 发明人徐明华，冯建国，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Travoprost Impurity 46" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108003733 A, 授权公告日 2023-09-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质46 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 936, 4611-4615.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质46 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 1563, 1995-2009.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Travoprost Impurity 46 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 1809, 4044-4061.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲伏前列素杂质46 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2014, 665, 3001-3026.

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